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Guangzhou Wolin Laborausrüstung Co., Ltd.
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    4. Etage der Fabrik Nr. 1 des Hongbafang Industrieparks in Shiki-Stadt, Panyu-Distrikt, Guangzhou (800 m von der U-Bahn-Station Shieser der Linie 4)

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Wie man das Risiko einer Kreuzverschmutzung in der Bauphase eines sterilen Labors vermeidet
Datum:2025-12-09Lesen Sie:3
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Die Bauphase des sterilen Labors, um das Risiko der Kreuzverschmutzung zu vermeiden, erfordert die Umsetzung des gesamten Prozessschutzes aus den vier Aspekten der Isolationsblockierung, der Prozesskontrolle, des Personalmaterialmanagements und der Umweltüberwachung, der Kern ist, den Verbreitungsweg der Konstruktionsverschmutzung in sterile Gebiete zu schneiden, die spezifischen Maßnahmen sind wie folgt:
  Physische starre Isolation, Gefängnisgrenzen
Der Baubereich und die sterile Zone (einschließlich der sterilen Zone, die aktiviert werden soll) sind vollständig geschlossen mit einer doppelschichtigen antibakteriellen, gasdichten Stahlplatte, die sich über 500 mm über der Decke erstreckt und nahtlos mit dem Hauptkörper des Gebäudes versiegelt ist, und die Spalte ist mit sterilen Dichtklebern gefüllt (Spalte ≤ 0,1 mm); Die Luftöffnung und das Förderfenster auf der sterilen Zonenseite sind mit einer HEPA-Filterschutzhülle versehen, die Leitung wird durch die Wand mit einer dichten Hülle + einer doppelten Abdichtung gegen Feuerschlamm hindurchgeschlossen, um Luftströmungen und Staubdurchdringungen zu verhindern.
Nur 1 Eingang für Baupersonal / Material, und der Eingang konfiguriert drei Stufen Puffer-Desinfektionsraum (nicht sauberes Übergangs-Desinfektionsbaugebiet), unterstützt Luftdusche, UV-Desinfektionslampe, Schuhsohlen-Desinfektionsbecken, gleichzeitig aktiviert ein Zweitür-Verriegelungssystem, streng verboten, beide Türen gleichzeitig zu öffnen, um die Verschmutzung des Baus zu verhindern.
  Prozesskontrolle mit geringer Verschmutzung und Verringerung der Verschmutzungsquellen
Folgen Sie der Baureihenfolge "Zuerst nicht sterile Zone, später sterile Zone, zunächst Peripherie, später Kern", bevorzugen Sie den Bau von nicht sterilen Bereichen wie Maschinenräumen, Materialauslagerungsbereichen und anderen, bevor Sie die angrenzenden Bereiche der sterilen Zone betreiben; Die Nass- und Staubbearbeitung (Schleifen, Schleifen) müssen in einem separaten negativen Druckraum durchgeführt werden, der mit der sterilen Zone verbunden ist.
Die Staubproduktion erfolgt während des gesamten Betriebs mit nassem Betrieb (Sprühen / Sprühen von Staub) und wird in einem geschlossenen negativen Druckbetriebsgehäuse abgeschlossen, oberhalb des Betriebsgehäuses wird eine lokale Abluftabdeckung (Windgeschwindigkeit ≥ 1,2 m / s) eingebaut, die Abluftung wird nach der Filtration der dritten Stufe abgegeben; Es ist streng verboten, hochflüchtige, staubfähige Klebstoffe und Beschichtungen in der Umgebung steriler Zonen zu verwenden, bevorzugt wasserbasierte, sterile, umweltfreundliche Materialien.
  Spezielle Kontrolle des Personalmaterials, Abschnitt der Verschmutzungsträger
Das Baupersonal muss mit spezieller sauberer Arbeitskleidung ausgestattet sein (unterscheidet sich von der Kleidung des Personals in der sterilen Zone), vor dem Eintritt in die Isolationszone müssen Sie sich umziehen, Hände waschen, desinfizieren, Luftduschen ≥ 15 Sekunden, es ist streng verboten, sterile Zonen zu durchqueren, und die Zeit des Personals in der sterilen Zone ist falsch. Bauwerkzeuge müssen für die Partition spezialisiert sein, sterile Zone Seite Bauwerkzeuge müssen im Voraus desinfiziert und sterile Staubschutz installiert werden, es ist streng verboten, gewöhnliche Werkzeuge einzubringen.
Alle Dekorationsmaterialien (Stahlplatten, Dichtungsmittel, Rohrleitungen) müssen in einem nicht sterilen Bereich abgepackt und abgestaubt werden, anschließend mit 75% Alkohol + UV-Bestrahlung für 30 Minuten desinfiziert und über spezielle Förderfenster auf das Baugebiet transportiert werden; Sterile Materialien müssen die ursprüngliche Anlage versiegelt bleiben und sofort nach dem Eintritt installiert werden, um langfristige Exposition an Staub zu vermeiden.
  Echtzeitüberwachung und Notfallbehandlung für dynamische Risikomanagement
Verschlüsselung der Temperatur und Luftfeuchtigkeit, Partikel und mikrobiellen Sensoren in der sterilen Zone am Kernpunkt, an der Verbindung zum Baugebiet, Datenzugang zum zentralen Steuersystem, Erfassung alle 10 Minuten, automatischer Lichtalarm bei Überschreitung der Norm; Der Baubereich wird synchron mit einer mobilen HEPA-Reinigungsanlage konfiguriert, um die regionale Staub- und Mikrobenkonzentration zu senken.
Erstellen Sie einen Notfallplan für die Verschmutzung, sofort den Bau einstellen, die Isolationstür schließen, mit HEPA-Staubsauger schnell stauben und sterile Zonen beseitigen; Nach Abschluss der Konstruktion ist eine umfassende Umweltprüfung der sterilen Zone erforderlich (sedimentäre Bakterien, Plankton, Partikel), die nach Erreichen der Norm übertragen werden können.