Wirksamkeitsprüfung von Feuchtigkeitskosmetik (GB/T 35823-2018)

Wirksamkeitsprüfung von Feuchtigkeitskosmetik (GB/T 35823-2018)

Wirksamkeitsprüfung von Feuchtigkeitskosmetik (GB/T 35823-2018):Feuchtigkeit ist eine der grundlegendsten und zentralsten Effizienzforderungen von Kosmetik, aber auf dem Markt sind Behauptungen wie "72 Stunden lange Feuchtigkeit" "Tiefe Hydration" endlos, wie können Verbraucher die Echtheit erkennen? GB / T 35823-2018 "Leitfaden zur Bewertung der Wirksamkeit von Kosmetik-Feuchtigkeitsprüfung" als Standard für die Prüfung von Kosmetik-Feuchtigkeitsprüfung in China hat eine einheitliche Norm für die Industrie durch wissenschaftliche Quantifizierungsmethoden festgelegt. Als ein Drittanbieter-Prüfinstitut, das durch die CMA / CNAS-Doppelzertifizierung zertifiziert wurde, hat Chinatech Testing mehr als 2.000 Produkttests gemäß diesem Standard abgeschlossen und somit mehr als 150 Unternehmen die Unterstützung bei der Konformität zur Verfügung gestellt.

Standardprüfprinzipien und Indikatorsystem

GB / T 35823-2018 verwendet die Kombinationstechnologiewege der "Kapazitätsmethode + geschlossene Kammermethode", um ein Bewertungssystem aus zwei Dimensionen des Hautfeuchtigkeitsgehalts und der Barrierefunktion aufzubauen. Wassergehalt in der Korneometrie (Corneometer) ® Durch die Messung der Veränderung des Hautkapazitätswertes spiegelt sich der Wassergehalt wider, gesunde Erwachsene mit einem Basiswert im inneren Unterarm in der Regel bei 30-50 AU (willkürliche Einheit), hochwertige Feuchtigkeitsprodukte können nach 2 Stunden auf 60-80 AU erhöht werden, und die Abbau-Rate von 8 Stunden sollte ≤ 30% sein. Transkutaler Wasserverlust (TEWL, Tewameter) ® Die Integrität der Barriere wird durch die Überwachung der Wasserverdampfungsgeschwindigkeit der Hautoberfläche bewertet, die Einheit ist g / m² / h, je niedriger der Wert zeigt, dass die Fähigkeit zur Sperrung des Wassers stärker ist, sollte der TEWL-Wert nach der Verwendung von qualifizierten Produkten um ≥15% im Vergleich zu der Grundlinie reduziert werden.

Die Norm betont insbesondere die Bedeutung der dynamischen Überwachung und erfordert die Aufzeichnung der Veränderungskurven vor, nach 1, 4, 8 und 24 Stunden. Die Testdaten von einigen bekannten Polyurethancremen zeigen, dass ihre sofortige Hydrierung den Feuchtigkeitsgehalt um 42% erhöht, nach 8 Stunden noch um 28% erhöht und der TEWL-Wert um 23% gesunken ist, was deutlich besser ist als der Industriedurchschnitt. Diese Eigenschaft des 'schnellen Aufhebens - langsamen Freisetzens' ist typisch für hochwertige Feuchtigkeitspflegeprodukte.

Standardisierte Prüfprozesse und Umweltkontrolle

Anscheinend einfache Hauttests erfordern in Wirklichkeit strenge Umgebungskontrollen und Betriebsvorschriften. GB / T 35823-2018 bestimmt eindeutig, dass die Testumgebung eine Temperatur von (21 ± 2) ℃ und eine relative Luftfeuchtigkeit von (50 ± 10) % aufrechterhalten muss, und die Probanden müssen sich 30 Minuten in dieser Umgebung sitzen. Die thermostatischen und feuchtigkeitsstativen Kammern sind mit einem deutschen Testo Temperatur- und Feuchtigkeitsüberwachungssystem mit einer Genauigkeit von bis zu ±0,5 °C/±2 % RH ausgestattet, um sicherzustellen, dass die Daten nicht von Umweltschwankungen beeinflusst werden.

Das Screening der Probanden war ebenfalls entscheidend: gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren wurden ausgewählt, mit Ausschluss von Patienten mit Hauterkrankungen und jüngster Anwendung von Hormonen mit einer effektiven Probenmenge von ≥ 30 Fällen pro Gruppe. Die Teststellen werden in der Regel in einem Bereich von 5 cm x 5 cm auf der Innenseite des Vorarmes ausgewählt und gleichmäßig in einer Dosierung von (2 ± 0,1) mg/cm² aufgetragen. Um subjektive Abweichungen zu vermeiden, erfordert der Standard eine Doppelblind-Kontrolle-Konstruktion, d. h. weder die Probanden noch der Beurteiler wissen, wo der Testbereich und die leere Kontrolle liegen.

In Bezug auf die Instrumente wird standardmäßig die Verwendung des Corneometers der deutschen Firma Courage+Khazaka empfohlen. ® CM825 (Feuchtigkeitsprüfung) und Tewameter ® TM300 (TEWL-Test), diese beiden Geräte sind auch die Hauptmodelle der chinesischen Prüfung. Der CM825 verfügt über einen kapazitiven Messbereich von 0 bis 150 AU mit einer Auflösung von bis zu 0,1 AU, um die Erfassung feiner Veränderungen zu gewährleisten; Das TM300 verfügt über ein offenes Messprinzip mit einer Reaktionszeit von < 10 Sekunden und eignet sich für die dynamische Überwachung.

Datensicherheit und Compliance

Als von der National Pharmajian Administration anerkannte Kosmetikaregistrierungs- und Registrierungsprüfungsstelle folgt die Befeuchtungsprüfung der chinesischen Medizin streng dem Qualitätskontrollsystem der dritten Stufe "Methodische Validierung - Probentest - Datenüberprüfung". Die Prüfung der Methodik erfolgt durch Präzision (≤5% RSD), Wiederholbarkeit (<8% Unterschied innerhalb der Gruppe) und Stabilität (<3% Drift innerhalb von 2 Stunden). Probentests durchführen doppelte parallele Experimente, die Schlüsseldaten müssen vom technischen Leiter überprüft und unterschrieben werden; Vor der Erstellung des Berichts ist eine Überprüfung der Konformität durch das LIMS-System erforderlich, um sicherzustellen, dass die Anforderungen der Norm zur Bewertung von Kosmetik-Wirksamkeitsansprüchen erfüllt werden.

Eine neue Marke von Neuramidcreme hatte ein Problem mit "sofortiger, aber langfristiger Wirkung" bei der Detektion, und das technische Team stellte fest, dass die TEWL-Kurve an verschiedenen Zeitpunkten schlechter membranförmig verschlossen war. Auf der Grundlage dieser Daten optimierte das Unternehmen den Anteil an pflanzlichen Steroiden in der Rezeptur und erhöhte die Feuchtigkeitsrate nach 8 Stunden auf 65% beim zweiten Test und bestand erfolgreich mit der Registrierung. Dieser geschlossene Schleifendienst „Prüfung-Feedback-Optimierung“ ist der Kernwert eines professionellen Prüfinstituts.

Herausforderungen und technologische Innovationen

Die aktuelle Feuchtigkeitsprüfung steht immer noch vor zwei großen Herausforderungen: Erstens ist die Erforschung von Alternativen zu in vitro-Modellen, wie z. B. 3D-Hautmodelle, die die Hortensinstruktur simulieren können, aber die Unterschiede mit dem menschlichen Körper müssen noch überprüft werden; Zweitens sind die Auswirkungen der individuellen Unterschiede, Studien zeigen, dass unterschiedliche Hautqualitäten auf das gleiche Produkt bis zu 20% -30% unterschiedlich reagieren können. Zu diesem Zweck hat CHINA TEST eine Hautdatenbank mit über 1000 Hautproben erstellt, die ein Testprogramm auf die Zielgruppe des Produkts anpassen können.

Mit der tiefgreifenden Umsetzung der Verordnung über die Aufsicht und Verwaltung von Kosmetika ist die Wirksamkeitserklärung unverzichtbar geworden, von der "Registrierung" auf die "wissenschaftliche Validierung". Die Auswahl eines Prüfdienstes, der durch die GB / T 35823-2018-Zertifizierung zertifiziert ist, ist nicht nur die Anforderung an die Einhaltung von Unternehmensbestimmungen, sondern auch der Grundstein für das Vertrauen der Verbraucher. CHINA TESTING wird seine technischen Fähigkeiten kontinuierlich verbessern und der Industrie umfassende Lösungen von der Rohstoffprüfung bis zur Bewertung von Fertigprodukten anbieten, um die qualitativ hochwertige Entwicklung der Kosmetikindustrie Chinas zu fördern.