WOL Design Renovierung Biopharmazeutische Reinigungswerkstatt Bau

Renovierungsprogramme für biopharmazeutische Reinwerkstätten erfordern die Einhaltung strenger Normen und Standards, um sterile und Produktqualität in der Produktionsumgebung zu gewährleisten. Hier ist ein grundlegendes Design-Renovierungsprogramm:

1. Planung und Layout:

Planen Sie das Werkstattlayout entsprechend Produktionsprozess- und Reinigungsanforderungen.

Gestalten Sie eine vernünftige Personals- und Materialbewegung, um Kreuzverschmutzung zu vermeiden.

Einrichten von Puffern wie Umkleideräume, Duschräume, Übertragungsfenster usw.

Wände und Decken:

Verwenden Sie reinigungsfreundliche, korrosionsbeständige und staubfreie Materialien wie Edelstahl, antimikrobielle Beschichtungen oder PVC-Platten.

Wandecken und Decken sollten kreisförmig gestaltet werden, um die Staubansammlung zu reduzieren.

Die Decke sollte mit einem staubfreien Deckensystem versehen werden, um eine gleichmäßige Verteilung der sauberen Luft zu gewährleisten.

3. Boden:

Der Boden sollte mit nahtlosen, rutschfesten, verschleißfesten und leicht zu reinigenden Materialien wie Epoxid-Lacken oder PVC-Böden verwendet werden.

Der Boden sollte eine gewisse Neigung haben, um Reinigung und Abwasserung zu erleichtern.

Beleuchtung und Belüftung:

Eine staubfreie, explosionssichere und UV-sichere Beleuchtung.

Entwerfen Sie ein effizientes Luftfiltersystem, um sicherzustellen, dass die Luftreinheit den GMP-Standards entspricht.

Halten Sie den Druck in der Werkstatt positiv und verhindern Sie das Eindringen von Luftverschmutzung von außen.

5. Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle:

Installieren Sie ein Temperaturregelsystem, um eine konstante Temperatur und Luftfeuchtigkeit in der Werkstatt aufrechtzuerhalten.

Die Temperatur ist in der Regel 20-25 ° C und die Feuchtigkeit ist 45-65%.

Ausrüstung und Möbel:

Alle Geräte und Möbel sollten aus leicht zu reinigenden und desinfizierenden Materialien bestehen.

Die Ausrüstung sollte einfach zu bedienen und zu warten sein und gleichzeitig das Verschmutzungsrisiko reduzieren.

Wasseranlagen und Abwasser:

Entwerfen Sie unabhängige Reinwasser- und Abwassersysteme, um Kreuzverschmutzung zu vermeiden.

Abwassersysteme sollten gegen Geruch und Rückflussmaßnahmen verfügen.

8. Verifizierung und Überwachung:

Nach der Renovierung werden strenge Reinigungstests und -verifizierungen durchgeführt.

Installieren Sie ein Überwachungssystem, um Schlüsselparameter wie Sauberkeit, Temperatur und Luftfeuchtigkeit in Echtzeit zu überwachen.

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