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Shanghai BITAI Biotechnologie Co., Ltd.
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Sartorius Midisart 2000 PTFE Gasfilter
Midisart®Der 2000 Filter ist ein ideales Werkzeug für Biotechnologie, Pharmaindustrie, Forschungsinstitute und überall, wo sterile Luft und Gase umgetauscht, biologisch isoliert oder steril sind.
Midisart®2000 in Füllbehältern und Fermentationsflaschen mit * sterilen Luftwechselfunktionen, einschließlich Kulturbehälter und CO2Ausbildungsbehälter (6-120L)
- Sterile Umluftung von sterilen, destillierten Wassern und Flüssigkeitsmittelbecken
- Hochdrucksterilisierung
- Online-Entfernung und Entfernung von Luft- und Gaspartikeln, wie steriler Austausch von Gas in kleinen Fermentationsbehältern.
Midisart®Der Filter 2000 ermöglicht eine einfache und sichere Handhabung. Der Kegelschlauch ist einfach und sicher mit Schläuchen mit einem Innendurchmesser von 6-12 mm umgehakelt. Midisart®2000 ist leicht - nur 20g - so dass es den Schlauch nicht biegt und die Entlüftungsfunktion behindert.
Vorteile für Benutzer:
1.z Guter Betrieb: Midisart®2000 Separat verpackt, vordesinfiziert, anschließbar!
Zuverlässigkeit und Sicherheit: Midisart®2000 ist vollständig testbar und liefert wiederholbare Ergebnisse.
Die Filterfolie ist mit Polypropylennetzverstärkungstechnik und hält bis zu 3 bar (ca. 44 psi) ab.
Midisart®2000 kann * den Durchgang von Feuchtigkeit eliminieren, da es eine hydrophobe PTFE-Membran verwendet. Außerdem, Midisart®2000 Biosicherheit, da alle Materialien durch die USP Plastic Class VI-Norm getestet wurden.
Midisart®Mindestens 20 Hochdrucksterilisierungen standhalten, ohne ihre Leistung zu beeinträchtigen. Jeder Midisart®Alle 2000 bieten eine praktische Speicherplatte mit einem UPN-Code, um sicherzustellen, dass Sie jede Hochdrucksterilisierung verfolgen können. Diese entscheidende Eigenschaft erfüllt GLP- und ISO-Anforderungen für Nachverfolgungsdokumente.
3. Qualitätskontrolle Zertifikat:
- Das Gehäuse jedes Bauteils wird durch einen automatischen Integritätsprüf durchgeführt, wobei die Dichtung der Membran während der Herstellung im Rahmen der Qualitätskontrolle des Produkts* durchgeführt wird.
Um die Produktqualität zu gewährleisten, sind die Produktions- und Seriennummern auf jedem Filtergehäuse aufgedruckt. Midisart®2000 Visualisierung vor der Verpackung. außerFür die Abdichtungstests führen wir zudem die folgenden Tests durch, um sicherzustellen, dass die Produkte den internen Qualitätssicherungsstandards von Sartorius Stedim Biotech strikt entsprechen:
- Sprengsdruckprüfung des Gehäuses
- Druckbeständigkeitsprüfung
- Bubble-Test
Sterile Filtereigenschaften
- Durchflussgeschwindigkeitsprüfung
- Desinfektionstests.
Leistung: nur 64 mm Durchmesser, Midisart®Die Filtrationsfläche des 2000 beträgt 20 cm², was auch eine hohe Durchflussgeschwindigkeit bedeutet! Midisart®2000 Filterleistung ist weit mehr als diese. Sie standen mindestens 20 Hochdrucksterilisierungen bei 134 ° C!
Chemische Kompatibilität: Midisart®2000 Die verwendeten Materialien (PTFE und Polypropylen) sind gut mit Lösungsmitteln und anderen Chemikalien kompatibel. Allerdings kann sich die Kompatibilität von verschiedenen Faktoren wie Temperatur, Konzentration, Zusammensetzung usw. ändern. Deshalb empfehlen wir Ihnen, Midisart zu testen.®2000 Gibt die Kompatibilität zu den speziellen Medien, die Sie filtern möchten. Midisart®2000 kann auch für die Filterung von Wasserphasenlösungen verwendet werden. In diesem Fall muss zunächst Alkohol verwendet werden, um die Hydrophobie der Membran zu überwinden.
Midisart ® 2000 separat verpackt, vordesinfiziert.
Verbindung bereit!
Midisart ® 2000 kann Integritätstests durchführen und wiederholbare Ergebnisse liefern. Natürliches hydrophobes PTFE Material kann * Wasser reinigen. Verbesserte Stabilität durch Polypropylennetz und Druckbeständigkeit bis zu 3 bar (ca. 44 psi). Außerdem ist Midisart ® 2000 Alle Materialien wurden durch die aktuelle USP Plastic Class VI-Norm getestet und sind daher biologisch sicher. Midisart ® 2000 kann leicht mindestens 20 Hochdrucksterilisierungszyklen ohne Leistungsverlust standhalten. Jeder Midisart ® Alle 2000 UPN-Codierboxen bieten eine praktische Speicherkarte, die jeden Hochdrucksterilisierungszyklus durch Markierung oder Schnitt aufzeichnet. Diese Funktion ist der Schlüssel zur Einhaltung der GLP- und ISO-Standards zur Rückverfolgbarkeit von Dokumenten.
Das Gehäuse jedes Bauteils hat 100 automatische Integritätstests durchlaufen und die Dichtheit der Membran während der Herstellung ist Teil des Produktqualitätskontrolltests. - Um die Produktqualität zu gewährleisten, sind die Produktions- und Seriennummer auf jedem Filtergehäuse gedruckt. Midisart ® 2000 Visualisierung vor der Verpackung. Zusätzlich zu den Dichtungstests führen wir die folgenden Tests durch, um sicherzustellen, dass die Produkte den internen Qualitätssicherungsstandards von Sartorius Stedim Biotech strikt entsprechen:
Sprengsdruckprüfung des Gehäuses
Druckbeständigkeitsprüfung
Blasenpunkt-Test
Thermogen-Test
Sterile Filterleistung
Durchflussgeschwindigkeitsprüfung
Sterile Tests
Durchmesser nur 64 mm, Midisart®Die Filtrationsfläche des 2000 beträgt 20 cm², was auch eine hohe Durchflussgeschwindigkeit bedeutet! Midisart®2000 Filterleistung ist weit mehr als diese. Sie standen mindestens 60 Hochdrucksterilisierungen bei 134 ° C!
| Typ | Luftfilter |
| Niederlassungen | Pharma / Biotechnologie |
| Filtertyp | Flachplattenfilter |
| Filterfläche | 20 cm² |
| Membranfiltermaterial | PTFE |
| Durchmesser | 0,2 µm |
| Filtermaterial | Polytetrafluorethylen (PTFE) |
| Gehäusematerial | Polypropylen (PP) |
| Bakterien festhalten | 1 x E7 CFU/cm2 defekte kurzwellige Monosporen ATCC nach ASTM-Methode ® 19146 Anzahl festgehalten |
| Bakterielle Toxine | LAL-getestet < 0,18 EU/mL |
| Abstrakte | Die Produkte erfüllen oder übertreffen die bestehenden USP-Qualitätsstandards für steriles Wasser für Injektionen. |
| 生物安全性 | Das Material aller Filterkomponenten bestand den aktuellen Bioreaktionstest der USP-Kunststoffklasse VI <88> (ganzkörperliche Injektion, intradermale und Implantattest). |
| Sterilisierung | Hochdrucksterilisierung: z mehr als 20 mal, z höher als 134 °C, 2 bar | 29 psi |
| Faserfrei gelöst | Dieses Produkt entspricht Abschnitt 21 der Sammlung der Bundesvorschriften (CFR), 210.3(b)(6) und 211.72 |
| GMP-Konformität | Die Herstellung des Produkts erfüllt die geltenden Standards für gute Fertigungspraktiken (cGMP). |
| z Großer Betriebsdruck | 3 bar |
| Verpackungsspezifikationen | 12 |
| Membranmaterial | Polytetrafluorethylen (PTFE) |
| Steckverbinder importieren | Schlauch Rückhaken |
| Steckverbinder-Ausgang | Schlauch Rückhaken |